Найменування ВЕТЕРИНАРНОГО ЛІКАРСЬКОГО ПРЕПАРАТУ
Лібрела 5 мг розчин для ін’єкцій для собак
Лібрела 10 мг розчин для ін’єкцій для собак
Лібрела 15 мг розчин для ін’єкцій для собак
Лібрела 20 мг розчин для ін’єкцій для собак
Лібрела 30 мг розчин для ін’єкцій для собак
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожен флакон об’ємом 1 мл містить:
бідінветмаб *:
- 5 мг
- 10 мг
- 15 мг
- 20 мг
- 30 мг
* Собачі моноклональні антитіла, що експресуються рекомбінантними методами в яєчниках китайського хом’ячка.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Розчин для ін’єкцій.
Від прозорого до злегка опалесцентного розчину.
КЛІНІЧНІ ОСОБЛИВОСТІ
Цільові види – собаки.
Показання до застосування із зазначенням цільових видів – для полегшення болю, пов’язаного з остеоартритом у собак.
Протипоказання – не використовуйте при підвищеній чутливості до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини.
Не застосовувати у собак молодше 12 місяців.
Не застосовувати тваринам, призначеним для розведення.
Не застосовувати вагітним або тваринам, що годують.
Особливі запобіжні заходи при використанні:
-Особа, яка вводить ветеринарний лікарський препарат, повинна вживати особливих запобіжних заходів.
-Реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, можуть потенційно виникнути у разі випадкової ін’єкції. Повторний самостійний прийом може збільшити ризик реакції гіперчутливості.
-Важливість фактора росту нервів у забезпеченні нормального розвитку нервової системи плода є дуже високою. -У разі випадкового самостійного уколу негайно зверніться до лікаря та покажіть листівку-вкладиш або етикетку.
Побічні реакції (частота та серйозність):
У поодиноких випадках можуть спостерігатися легкі реакції у місці ін’єкції (наприклад, набряк та підвищення місцевої температури).
Частота побічних реакцій визначається за такою умовою:
– дуже часто (більш ніж у 1 з 10 пролікованих тварин проявляються побічні реакції)
– звичайні (більше 1, але менше 10 тварин на 100 оброблених тварин)
– Нечасто (більше 1, але менше 10 тварин на 1000 оброблених тварин)
– Рідко (більше 1, але менше 10 тварин на 10 000 оброблених тварин)
– дуже рідко (менше 1 тварини з 10 000 оброблених тварин, включаючи поодинокі повідомлення).
Використання під час вагітності, годування груддю чи яйцеклітини:
-Не застосовувати вагітним або тваринам, що годують.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії:
-У лабораторних дослідженнях протягом 2-тижневого періоду у молодих здорових собак без остеоартриту препарат не чинив побічної дії при одночасному застосуванні з нестероїдним протизапальним препаратом (карпрофеном).
-Немає даних про безпеку одночасного тривалого застосування нестероїдних протизапальних засобів і бідінветмаба у собак.
-Жодних взаємодій не спостерігалося в польових дослідженнях, де цей ветеринарний лікарський препарат застосовувався одночасно з паразитицидами, протимікробними препаратами, місцевими антисептиками, антигістамінними препаратами та вакцинами.
Кількість та спосіб введення:
-Підшкірне використання.
Режим дозування та лікування:
-Рекомендована доза становить 0,5-1,0 мг/кг маси тіла один раз на місяць.
LIBRELA кількість (мг) для введення |
|||||
Маса тіла (кг) собаки |
5 |
10 |
15 |
20 |
30 |
5.0-10.0 |
1 флакон |
||||
10.1-20.0 |
1 флакон |
||||
20.1-30.0 |
1 флакон |
||||
30.1-40.0 |
1 флакон |
||||
40.1-60.0 |
1 флакон |
||||
60.1-80.0 |
2 флакон |
||||
80.1-100.0 |
1 флакон |
1 флакон |
|||
100.1-120.00 |
2 флакон |
Передозування (симптоми, дії в екстрених випадках, антидоти за потреби):
-Жодних побічних реакцій, за винятком легких реакцій у місці ін’єкції, в лабораторії не спостерігалося.
-У разі появи несприятливих клінічних проявів після передозування, необхідно провести симптоматичне лікування собаки.
ІМУНОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ.
Фармакотерапевтична група – інші анальгетики та жарознижувальні засоби.
Механізм дії:
Бедінветмаб являє собою собаче моноклональне антитіло (mAb), спрямоване на фактор росту нервів (NGF). В пригніченні передачі сигналів клітин, опосередкованої NGF, продемонструвало полегшення болю, пов’язаного з остеоартрозом.
ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
Список допоміжних речовин:
-L-гістидин
-Моногідрат гідрохлориду гістидину
-Дігідрат трегалози
-Дінатрія едетат
-Метіонін
-Полоксамер 188
-Вода для ін’єкцій
Основні несумісності:
-Не змішувати з іншими ветеринарними ліками.
Термін придатності:
-Термін придатності ветеринарного лікарського препарату в упаковці: 2 роки.
Термін придатності після першого розкриття упаковки – використовувати негайно.
Особливі запобіжні заходи при зберіганні:
-Зберігати та транспортувати в холодильнику (2-8°C).
-Не заморожувати.
-Зберігати в оригінальній упаковці.
-Берегти від світла.
Тип та склад безпосереднього пакування:
-Флакони з прозорого скла типу I з пробкою з фторбутилкаучуку.
Розміри упаковки:
Картонна коробка з 2-ма флаконами по 1 мл.