Дексаметазон 2 мг/мл, 100 мл

Загальні відомості

Торгове найменування лікарського засобу: Дексаметазон 2 мг/см3 (Dexamethasone 2 mg/cm3).

Міжнародна непатентована назва: дексаметазон.

Лікарська форма: розчин для ін’єкцій.

На вигляд Дексаметазон 2 мг/см3 являє собою прозору безбарвну рідину.

склад

Дексаметазон 2 мг/см3 в 1 мл як діюча речовина містить дексаметазон (у вигляді динатрію фосфату) – 2 мг.

Допоміжні речовини: метабісульфіт натрію – 1 мг, метилпарагідроксибензоат – 1 мг, пропілпарагідроксибензоат – 0,1 мг, динатрій фосфат додекагідрат – 13,5 мг та вода для ін’єкцій.

Фармакологічні властивості

Дексаметазон 2 мг/см3 відноситься до групи синтетичних глюкокортикостероїдів.

Має виражену протизапальну, протиалергічну, десенсибілізуючу дію та імунодепресивну активність.

Механізм дії гормону полягає в блокуванні вивільнення еозинофілами медіаторів запалення, у тому числі простагландинів, які потенціюють запальний процес, стимуляції біосинтезу ліпокартинів, що мають протинабрякову активність, зменшення кількості опасистих клітин, що виробляють гіалуронову кислоту, зниження проник. Імунодепресивний ефект обумовлений гальмуванням вивільнення цитокінів (інтерлейкіну 1,2, гамма-інтерферону) з лімфоцитів та макрофагів, пригніченням проліферації лімфоїдної тканини та клітинного імунітету, порушенням кінетики Т-лімфоцитів.

Основний вплив дексаметазону на обмін речовин пов’язаний з катаболізмом білка, підвищенням глюконеогенезу у печінці та зі зниженням утилізації глюкози периферичними тканинами.

Максимальна концентрація після парентерального введення дексаметазону у плазмі виявляється через 60 хвилин. Терапевтична концентрація у сироватці крові зберігається до 48 годин залежно від виду тварини. Біодоступність дексаметазону при внутрішньом’язовому введенні лікарського препарату становить 100%, його біотрансформація відбувається у печінці та частково у фібробластах, що беруть участь у процесі метаболізму. Виводиться дексаметазон у вигляді метаболітів, головним чином із сечею та жовчю.

Дексаметазон 2 мг/см3 за ступенем впливу на організм відноситься до помірно небезпечних речовин (3 клас небезпеки згідно з ГОСТ 12.1.007-76).

Порядок застосування

Дексаметазон 2 мг/см3 призначають великої і дрібної рогатої худоби, свиням, спортивним і робочим коням, собакам і кішкам як протизапальний, протиалергічний, протинабряковий і глюконеогенетичний засіб при лікуванні посттравматичних набряків, артритів, артритів, артритів, артритів худоби, алергічних дерматитів та екзем у собак та котів.

Дексаметазон 2 мг/см3 застосовують тваринам одноразово внутрішньом’язово у наступних дозах (на тварину):

• дорослої великої рогатої худоби та коней – 5 – 15 мл;
• вівцям, козам, свиням, телятам та лошатам – 1 – 2,5 мл;
• собакам – 0,1 – 1 мл;
• кішкам – 0,1 – 1 мл.

Передбачено одноразове введення препарату. У разі потреби ін’єкцію повторюють у тій же дозі через 24 години.

Протипоказання

Протипоказанням до застосування Дексаметазону є підвищена індивідуальна чутливість тварини до компонентів препарату, гіпертонічний кератит та інші вірусні інфекції рогівки та кон’юнктиви, інфекції спричинені мікобактеріями, глаукомою.

Забороняється застосовувати Дексаметазон 2 мг/см3 самкам в останню третину вагітності.

Дексаметазон 2 мг/см3 не можна застосовувати спільно з іншими глюкокортикостероїдами, імунобіологічними лікарськими препаратами, барбітуратами, антигістамінними та антидіабетичними засобами, сечогінними препаратами, що виводять калій, саліцилатами, солями кальцію, тетрациклінами, макролідами, канами.

Особливості застосування

Не рекомендується застосовувати препарат тваринам хворим на діабет, з печінковою, нирковою або серцевою недостатністю, виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки, з переломами кісток та остеопорозом, з дегенеративними хворобами очей та/або виразкою рогівки, з гіперадренокортикалізмом.

При необхідності застосування Дексаметазону 2 мг/см3 у цих випадках лікування тварини повинно проводитись під суворим контролем ветеринарного фахівця.

Передозування

При значному передозуванні при тривалому застосуванні препарату у тварини можливе підвищення внутрішньоочного тиску, мідріаз та уповільнення епітелізації рогівки.

Особливості дії

Особливостей дії при першому прийомі препарату та при його відміні не виявлено.

Побічні явища

При застосуванні лікарського препарату відповідно до цієї інструкції побічних явищ та ускладнень у тварин, як правило, не спостерігається. При виникненні побічних явищ та ускладнень застосування Дексаметазону 2 мг/см3 припиняють і призначають тварині симптоматичні засоби.

Період каренції

Забій тварин на м’ясо дозволяється не раніше ніж через 14 діб після останнього застосування Дексаметазону 2 мг/см3.

М’ясо тварин, вимушено вбитих до закінчення зазначеного терміну, може бути використане в корм хутряним звірам.

Молоко дійних тварин дозволяється використовувати для харчових цілей не раніше, ніж через 48 годин після останнього застосування препарату. Отримане раніше встановленого терміну молоко після кип’ятіння може бути використане у корм тваринам.

Заходи особистої профілактики

При роботі з препаратом слід дотримуватись загальних правил особистої гігієни та техніки безпеки, передбачених при роботі з лікарськими препаратами.

Під час роботи забороняється курити, пити та вживати їжу. Після закінчення роботи з лікарським препаратом слід ретельно вимити з милом обличчя та руки. Порожні флакони з-під лікарського забороняється використовувати для побутових цілей, вони підлягають утилізації з побутовими відходами.

Людям із гіперчутливістю до компонентів препарату слід уникати прямого контакту з препаратом Дексаметазон 2 мг/см3.

При попаданні препарату на шкіру чи слизові оболонки необхідно негайно промити їх великою кількістю води. У разі появи алергічних реакцій або при випадковому потраплянні препарату в організм людини негайно звернутися до медичного закладу (при собі мати інструкцію із застосування або етикетку).

Форма випуску

Дексаметазон 2 мг/см3 випускають розфасованим по 100 мл скляні флакони, закупорені гумовими пробками, укріпленими алюмінієвими ковпачками. Кожну одиницю споживчої упаковки постачають інструкцією із застосування.

Умови зберігання

Препарат зберігають у закритій упаковці виробника, окремо від харчових продуктів та кормів, у сухому, захищеному від прямих сонячних променів місці при температурі від 4°С до 25°С у місцях, недоступних для дітей.

Термін придатності

Термін придатності препарату за умови дотримання умов зберігання – 3 роки з дати виробництва, після розкриття флакона – не більше 21 дня.

Дексаметазон забороняється застосовувати після закінчення терміну придатності.

Невикористаний лікарський препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.