В’язка, майже жовтого кольору, що опалесціює завись.

склад

1 мл препарату містить діючі речовини:

• марбофлоксацин – 3,0 мг;
• клотримазол – 10,0 мг;
• дексаметазону ацетат – 1,0 мг.

допоміжні речовини: пропілгалат (Е 310).

Фармакологічні властивості

ATC vet класифікаційний код QS02 – ветеринарні препарати, що застосовуються у отології. QS02CA06 – глюкокортикостероїди (дексаметазон) та антибактеріальні препарати в комбінації.

Отоксолан – комбінований препарат, що містить три активні речовини: марбофлоксацин, клотримазол та дексаметазон.

Марбофлоксацин – синтетичний бактерицидний засіб, що належить до групи фторхінолонів, механізм дії якого полягає у придушенні активності ферменту ДНК-гірази бактеріальної клітини. Він має широкий спектр дій щодо грампозитивних бактерій (Staphylococcus intermedius) та щодо грамнегативних організмів (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli та Proteus mirabilis). У європейській літературі представлені дані чутливості (значення МІК50 (мінімальна інгібуюча концентрація)) збудників отиту у кішок та собак:

Визначено контрольні точки чутливості, а саме: МІК марбофлоксацину ≤ 1 мг/мл – штами бактерій чутливі, 2 мг/мл – штами бактерій помірно чутливі, ≥ 4 мг/мл – штами бактерій резистентні.

Клотримазол – синтетичний похідний імідазолу з вираженою фунгіцидною дією на дерматофіти (Epidermophytion floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.), дріжджові та дріжджоподібні гриби (Candida spp., Cryptococcus neoformans, Toru та інші), а також на інші патогенні гриби (Malassezia pachydermatis та інші). Він пригнічує біосинтез ергостиролу та змінює ліпідний склад мембрани, що призводить до загибелі клітини гриба.

Дексаметазон ацетат – синтетичний глюкокортикоїд, має протизапальну та протиалергічну дію.

Фармакокінетичні дослідження препарату на собаках при терапевтичних дозах показали, що найвища концентрація марбофлоксацину в плазмі досягається при 0,06 мкг/мл на 14-й день лікування. Марбофлоксацин слабо зв’язується з білками плазми (< 10% у собак), а також повільно виводиться, в основному в активній формі, в основному із сечею (2/3) та з фекаліями (1/3).

Клотримазол всмоктується дуже повільно (концентрація у плазмі< 0,04 мкг/мл).

Концентрація дексаметазону ацетату в плазмі досягає 1,25 нг/мл на 14 день лікування. Резорбція дексаметазону не збільшується за рахунок запального процесу, спричиненого отитом.

Застосування

Лікування собак, хворих на зовнішній отит при ураженні бактеріями, чутливими до марбофлоксацину та грибами, особливо Malassezia pachydermatis, які чутливі до клотримазолу.

Дозування

Тільки для зовнішнього застосування – закопування у вухо. Перед застосуванням препарату необхідно ретельно очистити та висушити зовнішній вушний канал, а також ретельно струсити флакон із препаратом протягом 30 секунд та обережно видавити, щоб заповнити піпетку.

Рекомендована доза становить по десять крапель на вухо один раз на добу протягом 7-14 днів.

Після 7 днів лікування ветеринарний лікар повинен оцінити необхідність продовжити лікування ще на тиждень.

Одна крапля препарату містить 71 мкг марбофлоксацину, 237 мкг клотримазолу та 23,7 мкг дексаметазону ацетату.

Після введення препарату ретельно та обережно масажують вухо для того, щоб препарат міг проникнути у нижню частину слухового проходу.

Якщо препарат призначений для використання у кількох собак, на кожну окрему собаку використовується окрема піпетка.

Протипоказання

Не застосовувати тваринам з підвищеною чутливістю до діючих речовин, інших азолових протигрибкових засобів, будь-яких інших фторхінолонів або до будь-якої з допоміжних речовин.

Не використовувати тваринам із перфорацією барабанної перетинки.

Не призначати вагітним або тваринам, що годують.

Застереження

Особливі застереження під час використання

Препарат слід застосовувати після визначення чутливості мікроорганізмів до марбофлоксацину.

За своєю природою бактеріальний та грибковий отит часто є вторинним захворюванням. Слід виявити основну причину захворювання та лікувати її.

Спеціальні застереження

Призначення препарату повинно здійснюватись згідно з результатами визначення in vitro чутливості мікроорганізмів до маобофлоксацину. Використання компонентів препарату може спричинити тимчасову глухоту або часткову втрату слуху у чутливих собак або старшого віку.

Перед застосуванням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки.

Тривале та інтенсивне використання кортикостероїдів для місцевого застосування, як відомо, викликає місцеві та системні ефекти, включаючи пригнічення функції надниркових залоз, стоншення епідермісу та уповільнене загоєння ран.

Препарати класу хінолонів викликають хрящові ерозії в опорних суглобах та інші форми артропатії у молодих тварин різних видів. Не рекомендується застосовувати препарат молодим тваринам.

Спеціальні застереження для осіб та обслуговуючого персоналу

Ретельно вимити руки після нанесення препарату.

Уникати контакту з очима. При влученні у вічі, промити їх великою кількістю чистої води.

Якщо симптоми на шкірі чи очах зберігаються або препарат випадково проковтнули, необхідно звернутися до лікаря та показати йому листівку-вкладиш на цей препарат.

Особам, які мають гіперчутливість (алергію) до фторхінолонів, кортикостероїдів або протигрибкових препаратів, а також інших речовин, що входять до складу препарату, слід уникати контакту з препаратом під час його застосування.

Форма випуску

• Скляні флакони по 10 мл разом із однією піпеткою у картонній коробці.
• Скляні флакони по 20 мл разом із двома піпетками у картонній коробці.
• Скляні флакони по 30 мл разом із трьома піпетками у картонній коробці.

Зберігання

Сухе темне, недоступне для дітей місце при температурі від 15 до 30 ºС.

Термін придатності – 24 місяців.

Після розтину контейнера – 3 місяці.